為賦能醫(yī)療器械體外診斷產業(yè)高質量發(fā)展，夯實計量測試技術基礎，近日，市場監(jiān)管總局批準依托吉林省計量科學研究院籌建國家醫(yī)療器械體外診斷產業(yè)計量測試中心。

當前，我國醫(yī)療器械體外診斷產業(yè)面臨計量標準缺乏、核心零部件計量測試難、高端體外診斷設備計量檢測能力不足、計量方法和檢測能力尚未完全建立等計量難題，急需提供“全溯源鏈、全產業(yè)鏈、全壽命周期”的計量測試服務，支撐國產替代與國際競爭力提升。

國家醫(yī)療器械體外診斷產業(yè)計量測試中心將圍繞體外診斷試劑和體外診斷設備國產化、高端化，以產業(yè)關鍵共性技術研究為重點，采用智能化和數(shù)字化先進技術，在產業(yè)研發(fā)端、生產端和應用端，計劃開展血清指數(shù)半定量測試結果溯源等15項創(chuàng)新性計量測試方法研究工作，研制聚合酶鏈反應（PCR）分析儀溫度計量快速檢測等專用計量測量裝備，解決一批制約產業(yè)發(fā)展的關鍵原材料供應鏈安全的計量測試瓶頸問題，支撐全生命周期管理，推動醫(yī)療器械體外診斷產業(yè)技術創(chuàng)新與升級，為精準醫(yī)療提供可靠技術保障，助推醫(yī)療器械體外診斷產業(yè)高質量發(fā)展。