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序號(hào) |
常見(jiàn)不符合項(xiàng) |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)措施 |
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1 |
文件控制混亂:現(xiàn)場(chǎng)使用作廢文件,文件無(wú)唯一性標(biāo)識(shí) |
建立電子化文件受控系統(tǒng),每季度核查文件有效性,作廢文件加蓋"作廢"章并隔離存放 |
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2 |
管理體系文件與最新準(zhǔn)則不符:未覆蓋CNAS-CL01:2018所有要求 |
對(duì)照CNAS-CL01:2018逐條修訂體系文件,確保覆蓋所有管理要求和技術(shù)要求 |
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3 |
內(nèi)審流于形式:未覆蓋所有認(rèn)可領(lǐng)域、場(chǎng)所及準(zhǔn)則條款 |
制定矩陣式內(nèi)審計(jì)劃,按"領(lǐng)域+條款"雙重覆蓋,內(nèi)審檢查表明確審核責(zé)任 |
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4 |
管理評(píng)審輸入缺失:缺少公正性風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、人員能力評(píng)估等核心要素 |
制定管理評(píng)審輸入清單,強(qiáng)制包含15項(xiàng)核心要素(公正性風(fēng)險(xiǎn)、能力驗(yàn)證結(jié)果、投訴分析等) |
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5 |
風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識(shí)別表未動(dòng)態(tài)更新 |
每季度更新全要素風(fēng)險(xiǎn)清單,針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)制定專項(xiàng)防控措施 |
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6 |
公正性承諾未有效落地:存在利益沖突風(fēng)險(xiǎn) |
全員簽訂公正性聲明書(shū),每年開(kāi)展2次利益沖突排查,建立公正性風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)識(shí)別機(jī)制 |
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7 |
保密措施執(zhí)行不到位:客戶數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn) |
實(shí)施數(shù)據(jù)分級(jí)加密,涉密區(qū)域設(shè)置門禁和監(jiān)控,電子記錄設(shè)置訪問(wèn)權(quán)限 |
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8 |
投訴處理未形成閉環(huán):無(wú)原因分析和改進(jìn)記錄 |
建立投訴處理SOP,15個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查、整改、驗(yàn)證全流程 |
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9 |
供應(yīng)商評(píng)價(jià)流于形式:未開(kāi)展年度再評(píng)價(jià) |
建立合格供應(yīng)商名錄,每年對(duì)關(guān)鍵供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或能力驗(yàn)證 |
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10 |
質(zhì)量目標(biāo)未分解到部門:無(wú)法衡量達(dá)成情況 |
制定SMART質(zhì)量目標(biāo),分解到各檢測(cè)科室,每月統(tǒng)計(jì)并分析偏差 |
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11 |
組織架構(gòu)與實(shí)際不符:體系文件描述與實(shí)際部門設(shè)置不一致 |
每年至少一次核對(duì)組織架構(gòu)圖與實(shí)際部門設(shè)置,確保文件與實(shí)際一致 |
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12 |
重大變更未及時(shí)申報(bào)CNAS:如名稱、地址、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更等 |
建立變更管理程序,任何變更需評(píng)估對(duì)認(rèn)可資質(zhì)的影響,15日內(nèi)向CNAS書(shū)面報(bào)告 |
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13 |
分包管理不規(guī)范:未對(duì)分包方進(jìn)行有效評(píng)價(jià)和控制 |
建立分包方評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),每年對(duì)分包方進(jìn)行能力驗(yàn)證或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 |
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14 |
服務(wù)客戶意識(shí)薄弱:未定期收集客戶反饋 |
定期發(fā)放客戶滿意度調(diào)查表,建立客戶反饋分析改進(jìn)機(jī)制 |
| 15 | 預(yù)防措施缺失:只有糾正無(wú)預(yù)防 | 建立預(yù)防措施程序,定期分析潛在不符合趨勢(shì),提前采取防控措施 |